羟丙基甲基纤维素,又名羟丙甲纤维素(缩写HPMC),是一种非离子型纤维素混合醚。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物,常在眼科用作润滑剂/增稠剂使用。HPMC在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液,温度升高到一定程度时会形成凝胶;溶解度随粘度变化而变化,粘度越低,溶解度越大。不同规格的HPMC性质有一定差异,随甲氧基含量减少其水溶解度会有所下降。
注:实验室测试发现,当温度高于45℃,
羟丙基纤维素溶液变浑浊,推测是由高温HPMC形成凝胶导致的。
过滤解决方案及案例分享
由于羟丙基甲基纤维素溶液有一定的粘度和吸附特性,除菌过滤难度较大,如滤芯选择不当,易出现过滤流速偏慢、衰减较快、滤芯载量较低等情况。针对该情况,科百特在客户端及验证实验室进行大量测试,基于可滤性测试结果,对于含羟丙基眼部用品过滤解决方案,我们推荐使用科百特PP(聚丙烯材质)滤芯及除菌级低吸附PES(聚醚砜材质)、PVDF(聚偏二氟乙烯材质)滤芯。
案例1:隐形眼镜硬性角膜接触镜护理液
物料主要成份:羟丙基甲基纤维素、聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚乙烯基吡咯烷酮和其他辅料
推荐滤芯配置: HPP0.45+APP0.65+DLHPVDF(0.45+0.22)+DLHPVDF(0.45+0.22)
采用Vmax(恒压)测试方法,测试表现如下:
案例2:硬性接触镜多功能护理液
物料主要成份:0.13%羟丙甲纤维素、泊洛沙姆和其他辅料
推荐滤芯配置:APP0.65+PEHS+SLHS+SLHS
采用Vmax(恒压)测试方法,测试表现如下:
案例3:盐酸氮䓬斯汀滴眼液
物料主要成份:0.1%羟丙甲纤维素、盐酸氮䓬斯汀、苯扎氯铵和其他辅料
推荐滤芯配置:PEHS+SLHS+SLHS
采用Vmax(恒压)测试方法,测试表现如下:
案例4:复方右旋糖酐70滴眼液
物料主要成份:0.3%羟丙甲纤维素,右旋糖酐,苯扎氯铵和其余辅料
推荐滤芯配置:
DLHPVNDR(1.0+0.45)+LHPVDF0.22+LHPVDF0.22
采用Vmax(恒压)测试方法,测试表现如下:
案例5:隐形眼镜护理液
物料主要成份:0.04%羟丙甲纤维素、泊洛沙姆和其他辅料
推荐滤芯配置:APP0.65+LHPVDF0.45+LHPVDF0.22+LHPVDF0.22 或 APP0.65+PEHS+DSLES+DSLES
采用Vmax(恒压)测试方法,测试表现如下:
总 结
基于以上实验结果,对含羟丙甲纤维素眼部用品而言,低吸附处理PES和PVDF滤膜过滤载量明显优于常规PES滤膜,针对该类产品过滤应用,优先推荐科百特PEHS/SLHS/DSLES和LHPVDF滤芯。