概述
特性优点
- 高孔隙率（High voids volume filter media）
- 高流速（High Flow rates）
- 低压降（Low Pressure Drops）
- 吸附性好，过滤效率高
- 较高的缺陷菌的气溶胶截留效率，有效起到减菌作用
典型应用
- 压缩空气除油、除颗粒过滤
- 抗生素发酵空气预处理
- 生物工程发酵空气预处理
质量控制
- 100%完整性测试
- 产品唯一序列号追踪体系
- 工厂体系 ISO9001:2015
产品性能
材料结构
| 过滤膜 | 玻璃纤维(GF) |
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) |
| 中心杆、滤芯外壳、端盖 | 聚丙烯(PP) |
| 接口内衬 | 聚酯(PBT) |
| 密封圈 | 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙、包氟 |
工作条件
| 最高工作温度 | 80°C |
| 最大操作压力 | 0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C |
| 最大允许压差(正向) | 0.69 MPa@25°C 0.40 MPa@60°C 0.24 MPa@80°C |
| 最大允许压差(反向) | 0.30 MPa@25°C 0.10 MPa@80°C |
过滤面积
| 滤芯外径 | 过滤膜孔径 | 面积/10" |
| 71 mm | GGFP 0.5 μm | 0.34 m² |
颗粒截留
| 型号 | 内容 |
| DGGFP 0.1 μm | 对不低于1×10⁹ cfu/10 inch Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146) 气溶胶截留效率LRV > 7 |
灭菌条件
| 在线蒸汽灭菌 | 可121 °C 在线蒸汽灭菌30 min，累计20 次( 压差 < 30 kPa) |
法规及符合性声明
- 经高压蒸汽灭菌，滤液符合《中国药典》2020 年版四部 通则0903 不溶性微粒检查法（同USP<788>）中大容量注射液不溶性微粒要求。
- 符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准。
- 按《中国药典》2020 年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法（同USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml。
- 按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性。
- 符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准（121°C 浸提）。
- 所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求。
- 基于目前从供应商处获得的信息，该产品的所有构成部分均为无动物来源物料。
订购信息
GGFP
| 外径 | 名称 | 过滤精度 | 接口 | 长度 | 密封圈 | 行业 |
| 空 68mm | GGFP | 0050 0.5 µm | DOE 平压 | 05 5英寸 | S 硅橡胶 | C |
| 71 71mm | HTF 222/尖头式(PBT内衬) | 10 10英寸 | E 三元乙丙 | P | ||
| HSF 226/尖头式(PBT内衬) | 20 20英寸 | V 氟橡胶 | ||||
| HTCG 222/平头式(PBT内衬) | 30 30英寸 | P 包氟 | ||||
| HSCG 226/平头式(PBT内衬) | 40 40英寸 |
DGGF
| 外径 | 名称 | 中心杆材质 | 过滤精度 | 接口 | 长度 | 密封圈 | 行业 |
| 空 68mm | DGGF | 空 不锈钢 | 0001 0.01 µm | DOE 平压 | 05 5英寸 | S 硅橡胶 | C |
| 71 71mm | P PP | HTF 222/尖头式(PBT内衬) | 10 10英寸 | E 三元乙丙 | P | ||
| HSF 226/尖头式(PBT内衬) | 20 20英寸 | V 氟橡胶 | |||||
| HTCG 222/平头式(PBT内衬) | 30 30英寸 | P 包氟 | |||||
| HSCG 226/平头式(PBT内衬) | 40 40英寸 |
*示例：GGFP0050DOE05SC (GGFP款，0.5µm，平压，5英寸，硅橡胶，工业)
