灌装针
科百特 Lifemeta™ FCS 一次性使用灌装针是目前液体无菌灌装所使用的较为经济、独特的灌装方案。液体接触部分为不锈钢材质,可耐受伽马辐照灭菌或蒸汽灭菌,能为最终灌装提供完整的一次性解决方案,节省灌装针清洗验证和确认所需的成本和资源。
推荐行业应用:
咨询价格
概述
特性优点
- 增加生产时间,减少周转时间和清洗时间
- 可自下而上进行高速灌装
- 有多种直径可供选择,适合多种灌装体积
- 控制生成液珠,灌装体积准确
典型应用
- 液态注射药物
- 生物药品预冻干
- 高效能药物灌装
- 血液制品灌装
- 疫苗灌装
产品性能
质量保证
- ISO 9001:2015 质量管理体系
- ADCF材料,ISO 7级洁净区生产
- 按 USP <87> 体外生物安全性测试无毒性
- 符合 USP <88> 第 VI 等级塑料体内生物安全性要求
- 细菌内毒素符合注射用水要求 (< 0.25 EU/mL)
- 不溶性微粒符合《中国药典》2020年版四部大容量注射液要求(同 USP <788>)
- 可耐受 25~45 kGy 伽马辐照灭菌或 126 ℃ 蒸汽灭菌 30 min
订购信息
货号 | 灌装量 * | 包装 (根/包) | 尺寸 | ||
AΦ | BΦ | CΦ | |||
FCS0620 | > 0.1 mL | 10 | 0.6 | 2.0 | 10.0 |
FCS12L | > 0.5 mL | 10 | 1.2 | 5.3 | 10.0 |
FCS16L | > 1.5 mL | 10 | 1.6 | 5.3 | 10.0 |
FCS21L | > 3 mL | 10 | 2.1 | 5.3 | 10.0 |
FCS30L | > 5 mL | 10 | 3.0 | 5.3 | 10.0 |
FCS38R | > 10 mL | 10 | 3.8 | 8.6 | 11.2 |
FCS46R | > 30 mL | 10 | 4.6 | 8.6 | 11.2 |
FCS55R | > 50 mL | 10 | 5.5 | 8.6 | 11.2 |
FCS4662 | > 30 mL | 10 | 4.6 | 6.2 | 11.2 |