概述
特性优点
- 采用成熟稳定的生物制药膜材，具有良好的物理强度、优异的生物安全性；
- 一体式袋体设计，袋体圆滑，残液量少；
- 经 25-45 kGy 伽马辐照灭菌的双层无菌包装；
- 规格多，满足大部分取样应用;
- 本土供应，丰富灵活的定制化服务。
典型应用
- 配合一次性使用储液袋取样
- 从取样袋二次分样
- 取样后留样
产品性能
膜材Ⅰ——Lifemeta™ KA膜
膜材Ⅱ——Renolit 9101 膜
产品配置
袋体
袋体接头规格
| 袋体接头规格 | 袋体体积 | ||||
| 5 mL | 50 mL | 100 mL | 250 mL | 500 mL | |
| 1/8" HB *1 | ● | ● | ● | ||
| 1/4" HB *1 | ● | ● | ● | ||
| 1/8"-1/8" HB | ● | ● | ● | ● | |
| 1/8"-1/4" HB | ● | ● | ● | ● | |
| 1/4"-1/4" HB | ● | ● | ● | ● | |
| 1/8"-1/8"-1/8" HB | ● | ● | ● | ● | |
| 1/4" -1/8"-1/4" HB | ● | ● | ● | ● | |
质量保证
- ISO 9001:2015 质量管理体系;
- ISO4.8 / ISO7/ ISO8 级洁净区生产;
- 100% 完整性测试;
- ADCF 原料，符合 FDA 21 CFR 177–182 间接食品添加剂要求；
- 符合 USP <87>体外生物安全性测试无毒性要求；
- 符合 USP <88>第 VI 等级塑料体内生物安全性要求；
- 细菌内毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL)；
- 不溶性微粒符合《中国药典》2020 年版 四部 大容量注射液要求(同 USP <788>)；
- 符合 ISO 11137 伽马辐照剂量验证要求。
订购信息
AS 取样袋 —— 标准袋选型
选型一：Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管
| 货号 1 （9101 膜） |
货号 2 （KA 膜） |
袋体 | 管路 1 — 20 cm | 管路 2 — 20 cm |
| AS5ML1TLN | KAS5ML1TLN | 5 mL | ⅛" * ¼" STT 硅胶管+带锁公鲁尔 | 无 |
| AS0051TLF | KAS0051TLF | 50 mL | ⅛" * ¼" STT 硅胶管+带锁公鲁尔 | ⅛" * ¼" STT 硅胶管+无针取样器 |
| AS0051TLV | KAS0051TLV | ⅛" * ¼" STT 硅胶管+针刺取样口 | ||
| AS0101TLF | KAS0101TLF | 100 mL | ⅛" * ¼" STT 硅胶管+无针取样器 | |
| AS0101TLV | KAS0101TLV | ⅛" * ¼" STT 硅胶管+针刺取样口 | ||
| AS0251TLF | KAS0251TLF | 250 mL | ¼" * 7/16" STT 硅胶管+带锁公鲁尔 | ¼" * 7/16" STT 硅胶管+无针取样器 |
| AS0251TLV | KAS0251TLV | ¼" * 7/16" STT 硅胶管+针刺取样口 | ||
| AS0501TLF | KAS0501TLF | 500 mL | ¼" * 7/16" STT 硅胶管+无针取样器 | |
| AS0501TLV | KAS0501TLV | ¼" * 7/16" STT 硅胶管+针刺取样口 |
选型二：Lifemeta™ STF 热塑管
| 货号 1 （9101 膜） |
货号 2 （KA 膜） |
袋体 | 管路 1 — 40 cm | 管路 2 — 40 cm |
| AS5ML1FLN | KAS5ML1FLN | 5 mL | ⅛" * ¼" STF 热塑管+带锁公鲁尔 | 无 |
| AS0051FLF | KAS0051FLF | 50 mL | ⅛" * ¼" STF 热塑管+带锁公鲁尔 | ⅛" * ¼" STF 热塑管+无针取样器 |
| AS0051FLV | KAS0051FLV | ⅛" * ¼" STF 热塑管+针刺取样口 | ||
| AS0101FLF | KAS0101FLF | 100 mL | ⅛" * ¼" STF 热塑管+无针取样器 | |
| AS0101FLV | KAS0101FLV | ⅛" * ¼" STF 热塑管+针刺取样口 | ||
| AS0251FLF | KAS0251FLF | 250 mL | ¼" * 7/16" STF 热塑管+带锁公鲁尔 | ¼" * 7/16" STF 热塑管+无针取样器 |
| AS0251FLV | KAS0251FLV | ¼" * 7/16" STF 热塑管+针刺取样口 | ||
| AS0501FLF | KAS0501FLF | 500 mL | ¼" * 7/16" STF 热塑管+无针取样器 | |
| AS0501FLV | KAS0501FLV | ¼" * 7/16" STF 热塑管+针刺取样口 |
