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ViruClear® VF Plus X 除病毒过滤器

Viruclear® VF Plus X作为新推出的PES膜材质为基础的除病毒过滤器,拥有进一步提升的结构纳污能力,在牺牲一定水通量的情况下对复杂物料具有更好的适应性和更高的质量或体积载量,尤其适合蛋白质聚集体含量较高,稳定性较差的生物制剂产品,例如贝伐珠单抗、不稳定的双抗和融合蛋白等。Viruclear® VF Plus X是Viruclear® VF Plus在重组蛋白、抗体应用领域的补充和备选,并可同时兼顾一部分生物酶和低浓度血液制品的过滤应用。
推荐行业应用:
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概述

特性优点

  • PES膜材进行了独特的表面亲水改进,赋予除病毒膜高过滤载量和高收率
  • 非对称膜结构,高孔隙率,赋予膜高通量
  • 稳健的细小病毒清除能力
  • 模式病毒去除率≥4.0log
  • 在工艺中断过程中仍保持稳定的病毒清除能力
  • 化学稳定好
  • 便于安装、使用、测试

典型应用

  • 单抗
  • 双抗
  • Fc融合蛋白
  • 纳米抗体
  • 重组新冠疫苗
  • 小分子重组蛋白(< 180 kD)等

产品性能

产品规格

产品规格 过滤面积 处理量
WD系列 2.8 cm² 用于工艺开发和病毒清除验证研究
过滤膜片 4.1 cm² 用于工艺开发和病毒清除验证研究
中试级别 0.017/ 0.07 / 0.22 m² ≤200L
生产级别 0.50 / 1.50 m² >200L


材料结构

规格 膜材 膜包形式 组件(外壳) 过滤面积 配件材质
WD系列 PES 针头 聚偏二氟乙烯 2.8 cm² -
中试级别 PES 一次性囊式膜包形式
聚偏二氟乙烯
0.017/0.07/0.22m²
硅胶、聚丙烯
生产级别 PES 一次性囊式膜包形式
聚偏二氟乙烯
0.50/1.50m²
硅胶、聚丙烯


更强的抗堵塞能力

Viruclear® VF、Viruclear® VF Plus和Viruclear® VF Plus X的过滤性能对比实验采用室温和30psi恒压过滤的条件进行,平行实验过滤相同的作为载量评估溶液的0.4 g/L静脉注射丙种球蛋白(IVIG)溶液,过滤衰减趋势的对比能够反映出几款过滤器过滤性能的区别。



稳健的病毒清除能力

测试条件:多批次针头过滤器在室温,30 psi下进行PP7噬菌体挑战实验。

滤器 Viruclear VF Plus X WD 针头过滤器
模型病毒 PP7, 添加量>10⁷ PFU/mL
料液 0.1 g/LIVIG, 上样量: 600L/m², 顶洗量: 30L/m²
恒压 30 psi
通量衰减 至初始通量 25%



除病毒过滤膜孔径分布情况





订购信息

PVDF外壳WD针头形式

应用 系列 膜材质 组件代号 每个包装过滤器数量 行业
VF X   PLUS X ES   亲水改性PES膜 DC   针头过滤器 N9   3个批次,每个批次3个   生物制药
N1   单个包装


塑料外壳膜包形式

应用 系列 膜材质 配置代号 膜包代号 面积 包装规格 行业
VF X   PLUS X E   PES S   默认标准配置 LA   Lab(0.017m²&0.07m²) 002   0.017m² N1   单个包装 P
FL   Flow(0.22m²&0.50m²&1.5m²) 008   0.07m²
026   0.22m²
050   0.50m²
150   1.50m²

*示例:VFXESDCN9P (VF款,PLUS系列,PES膜,针头过滤器,9个,生物制药)

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