ViruClear® VF Plus 除病毒过滤器
通过在第一代Viruclear ® VF的基础上进行膜制备工艺优化，科百特推出了优化型的复合PES膜除病毒过滤器Viruclear ® VF Plus。优化后的膜结构强度得到更好保证，过滤蛋白溶液的载量得到有效提升，同时对相对复杂的料液具有更好的适应性。Viruclear ® VF Plus作为科百特主推的PES材质除病毒过滤产品线，主要面向动物细胞表达的重组蛋白，单克隆抗体，ADC, 较高纯度/稳定性双特异性抗体等生物制剂的纯化应用。
推荐行业应用：
咨询价格
概述
特性优点
- PES膜材进行了独特的表面亲水改进，赋予除病毒膜高过滤载量和高收率
- 非对称膜结构，高孔隙率，赋予膜高通量
- 稳健的细小病毒清除能力
- 模式病毒去除率≥4.0log
- 在工艺中断过程中仍保持稳定的病毒清除能力
- 化学稳定好
- 便于安装、使用、测试
典型应用
- 单抗
- 双抗
- Fc融合蛋白
- 纳米抗体
- 重组新冠疫苗
- 小分子重组蛋白（< 180 kD）等
产品性能
产品规格
| 产品规格 | 过滤面积 | 处理量 |
| WD系列 | 2.8 cm² | 用于工艺开发和病毒清除验证研究 |
| 过滤膜片 | 4.1 cm² | 用于工艺开发和病毒清除验证研究 |
| 中试级别 | 0.017/ 0.07 / 0.22 m² | ≤200L |
| 生产级别 | 0.50 / 1.50 m² | ＞200L |
材料结构
| 规格 | 膜材 | 膜包形式 | 组件(外壳) | 过滤面积 | 配件材质 |
| WD系列 | PES | 针头 | 聚偏二氟乙烯 | 2.8 cm² | - |
| 中试级别 | PES | 一次性囊式膜包形式 硅胶膜包形式 |
聚偏二氟乙烯 硅胶 |
0.017/0.07/0.22m² 0.018/0.08/0.26m² |
硅胶、聚丙烯 聚丙烯 |
| 生产级别 | PES | 一次性囊式膜包形式 硅胶膜包形式 |
聚偏二氟乙烯 硅胶 |
0.50/1.50m² 0.50/1.50m² |
硅胶、聚丙烯 聚丙烯 |
更好的物料适应性
蛋白料液的除病毒过滤效果与料液本身的性质有很强的相关性，浓度高、纯度低、疏水性强、含稳定剂等的物料通常对除病毒过滤提出更高的挑战。表中举例展示了某典型的客户单克隆抗体物料采用Viruclear VF/VF Plus/国外竞品过滤器加毒后的过滤性能对比。VF Plus针对该特异性物料过滤效果的提升是非常显着的。
| 测试编号 | 预过滤器 | 除病毒过滤器 | 终点载量 | 过滤结果 | |||
| 水通量 | 过滤初始通量 | 终点通量 | 衰减 | ||||
| 1 | CBT Viruclear PDT | CBT Viruclear VF | 89 L/m² | 600LMH | 283LMH | 47LMH | 83% |
| 2 | CBT Viruclear PDT | CBT Viruclear VF | 107 L/m² | 557LMH | 361LMH | 75LMH | 71% |
| 3 | CBT Viruclear PDT | 竞品针头过滤器 | 1056 L/m² | 484LMH | 464LMH | 134LMH | 71% |
| 4 | CBT Viruclear PDT | CBT Viruclear VF Plus | 1220 L/m² | 646LMH | 646LMH | 78LMH | 83% |
稳健的病毒清除能力
测试条件：多批次针头过滤器在室温，30 psi下进行PP7噬菌体挑战实验。
| 滤器 | Viruclear VF Plus WD 针头过滤器 |
| 模型病毒 | PP7, 添加量＞10⁷ PFU/mL |
| 料液 | 0.1 g/LIVIG, 上样量: 600L/m², 顶洗量: 30L/m² |
| 恒压 | 30 psi |
| 通量衰减 | 至初始通量 25% |
测试选择的标准溶液为 0.1g/L 经过0.22μm预过滤的IVIG溶液。模式病毒选择：法规PDA TR41中明确可作为细小病毒模型病毒的铜绿假单胞菌PP7噬菌体。
Plus产品的病毒清除稳健性进一步提升，有效保证稳定高于法规的病毒截留。同时应对生产过程中的较差条件——压力中断，VF Plus仍然保证了稳健的病毒截留。
除病毒过滤膜孔径分布情况
订购信息
PVDF外壳WD针头形式
| 应用 | 系列 | 膜材质 | 组件代号 | 每个包装过滤器数量 | 行业 |
| VF | P PLUS | ES 亲水改性PES膜 | DC 针头过滤器 | N9 3个批次，每个批次3个 | P 生物制药 |
| N1 单个包装 |
塑料外壳膜包形式
| 应用 | 系列 | 膜材质 | 配置代号 | 膜包代号 | 面积 | 包装规格 | 行业 |
| VF | P PLUS | E PES | S 默认标准配置 | LA Lab(0.017m²&0.07m²) | 002 0.017m² | N1 单个包装 | P |
| FL Flow(0.22m²&0.50m²&1.5m²) | 008 0.07m² | ||||||
| 026 0.22m² | |||||||
| 050 0.50m² | |||||||
| 150 1.50m² |
硅胶膜包(悬浮式流道)形式
| 应用 | 系列 | 膜材质 | 组件代号 | 包装规格 | 行业 |
| VF | P PLUS | MP 亲水改性PES膜 | A1 中试组件1 (过滤面积0.018m²) | N1 单个包装 | P 生物制药 |
| A2 中试组件2 (过滤面积0.08m²) | |||||
| B1 放大组件1 (过滤面积0.26m²) | |||||
| B2 放大组件2 (过滤面积0.5m²) | |||||
| B3 放大组件3 (过滤面积1.5m²) |
*示例：VFPESDCN9P (VF款，PLUS系列，PES膜，针头过滤器，9个，生物制药)
