概述
特性优点
- 高载量
典型应用
- 中间体过滤
质量控制
- 100%完整性测试
- 产品唯一序列号追踪体系
- 工厂体系 ISO9001:2015
产品性能
材料结构
| 结构 | 材质 |
| 过滤膜 | 亲水聚醚砜 (PES) |
| 支撑层 | 聚丙烯 (PP) |
| 中心杆、滤芯外壳、端盖 | 聚丙烯 (PP) |
| 滤芯接口内衬 | 聚酯(PBT) (仅筒式滤芯) |
| 滤芯接口密封圈 | 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙、包氟 |
| 囊式外壳 | 聚丙烯 (PP) |
| 囊式排气口O型圈 | 硅橡胶 |
| SP3囊式滤芯接口内衬 | 316L 不锈钢 |
| SP3囊式外壳 | 聚醚酰亚胺 (PEI) |
| SP3囊式滤芯密封圈 | 硅橡胶 |
过滤面积
| 类型 | 过滤面积 |
| A-标准滤芯 (10 inch) | 0.65 m² |
最大允许压差
| A-标准滤芯 | 囊式过滤器 |
| 正向： 0.69 MPa @ 25 °C 0.40 MPa @ 60 °C 0.24 MPa @ 80 °C 反向： 0.30 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C |
正向： 0.55 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C 反向： 0.21 MPa @ 25 °C |
灭菌方式
| 类型 | 灭菌条件 |
| A-标准滤芯 |
可135 °C 在线蒸汽灭菌30 min，累计50 次( 压差 < 30 kPa) 可130 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计50 次 |
| 囊式过滤器 | 仅高压蒸汽灭菌囊式过滤器：仅支持130 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计25 次。( 不可在线蒸汽灭菌) |
| 耐伽马款囊式过滤器：可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌或可126 °C 高压蒸汽灭菌60 min，累计5 次。( 不可在线蒸汽灭菌) | |
| 无菌型囊式过滤器：可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌 | |
| 灭菌呼吸袋无菌包装：预先经121 °C，30min，高压蒸汽灭菌 |
* 注：经过伽马灭菌的产品不可再次进行伽马灭菌或者蒸汽灭菌
法规及符合性声明
- 滤液符合《中国药典》2020 年版四部 通则0903 不溶性微粒检查法（同USP<788>）中大容量注射液不溶性微粒要求
- 符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准
- 按ASTM F838测试方法，可通过 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta（ATCC® 19146）截留测试
- 按《中国药典》2020 年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法（同USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml
- 按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性
- 符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准（121°C 浸提）
- 所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求
- 基于目前从供应商处获得的信息，该产品的所有构成部分均为无动物来源物料
订购信息
筒式滤芯
| 滤芯类型 | 过滤膜配置 | 滤芯尺寸 | 滤芯接口 | 密封圈 | 行业 |
| A 标准滤芯 | SEAS 0.45+0.2μm | 02 2.5 英寸 | 0 平压 | S 硅橡胶 | P |
| 05 5 英寸 | 2 226 / 平头式 | E 三元乙丙 | |||
| 10 10 英寸 | 7 226 / 尖头式 | V 氟橡胶 | |||
| 20 20 英寸 | 3 222 / 平头式 | P 包氟 | |||
| 30 30 英寸 | 8 222 / 尖头式 | ||||
| 40 40 英寸 | 6 222/三卡尖头式 |
Bricap® C 系列囊式过滤器
| 外壳类型 | 型号 | 进口/出口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 行业 |
| 空 正常款 | C01 | T 19 mm(3/4'')卫生级法兰 | SEAS 0.45+0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | P |
| K 透明款 | C02 | K 14 mm (9/16") 卫生级法兰 | G 耐伽马辐照灭菌 | |||
| C03 | F 31 mm (1 1/4") 卫生级法兰 | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
| V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头 | C 灭菌呼吸袋无菌包装 | |||||
| H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头 | ||||||
| Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头 | ||||||
| L 3.2 mm (1/8") 软管倒钩接头 | ||||||
| B 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管 倒钩接头( 无防尘罩) |
||||||
| A 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管 倒钩接头带防尘罩(仅限出液口) |
Bricap® L 系列囊式过滤器
| 外壳类型 | 型号 | 进口/出口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 行业 |
| 空 正常款 | L02 | S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 | SEAS 0.45+0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | P |
| K 透明款 | L03 | T 19 mm (3/4") 卫生级法兰 | G 耐伽马辐照灭菌 | |||
| L05 | K 14 mm (9/16") 卫生级法兰 | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
| L10 | D 25 mm (1") 软管倒钩接头 | C 灭菌呼吸袋无菌包装 | ||||
| L20 | M 19 mm (3/4") 软管倒钩接头 | |||||
| L30 | X 16 mm (5/8") 软管倒钩接头 | |||||
| V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头 | ||||||
| H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头 | ||||||
| Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头 |
Bricap® T 系列囊式过滤器
| 型号 | 接口类型 | 顶部接口 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 行业 |
| T10 | SS 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和出口 |
S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 | SEAS 0.45+0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | P |
| T20 | SM 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和19 mm (3/4") 软管倒钩接头出口 |
T 19mm (3/4") 卫生级法兰 | G 耐伽马辐照灭菌 | |||
| T30 | N 无顶部接口 | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
| C 灭菌呼吸袋无菌包装 |