概述
特性优点
- 低蛋白吸附性能
- 良好的抗腐蚀,耐氧化性能
- 耐热性更好
- 低析出
- 良好的化学相容性
典型应用
- 血液制品过滤
- 抗生素溶液的除菌过滤
- 生物试剂过滤
- 疫苗过滤
质量控制
- 100%完整性测试
- 产品唯一序列号追踪体系
- 工厂体系 ISO9001:2015
产品性能
材料结构
结构 | 材质 |
过滤膜 | 亲水聚偏二氟乙烯 (PVDF) |
支撑层 | 聚丙烯 (PP) |
中心杆、滤芯外壳、端盖 | 聚丙烯 (PP) |
滤芯接口内衬 | 聚酯(PBT) (仅筒式滤芯) |
滤芯接口密封圈 | 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙、包氟 |
囊式外壳 | 聚丙烯 (PP) 聚醚酰亚胺 (PEI) (仅SP3囊式过滤器) |
囊式排气口O型圈 | 硅橡胶 |
SP3囊式滤芯接口内衬 | 316L 不锈钢 |
SP3囊式外壳 | 聚醚酰亚胺 (PEI) |
SP3囊式滤芯密封圈 | 硅橡胶 |
过滤面积
类型 | 过滤面积 |
A-标准滤芯 (10 inch) | 0.55 m² |
H-大面积滤芯1 (10 inch) | 0.8 m² |
L-大面积滤芯2 (10 inch) | 1.04 m² |
最大允许压差
A-标准滤芯 H-大面积滤芯1 |
L-大面积滤芯2 | 囊式过滤器 |
正向: 0.69 MPa @ 25 °C 0.40 MPa @ 60 °C 0.24 MPa @ 80 °C 反向: 0.30 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C |
正向: 0.55 MPa @ 25 °C 0.40 MPa @ 60 °C 0.24 MPa @ 80 °C 反向: 0.30 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C |
正向: 0.55 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C 反向: 0.21 MPa @ 25 °C |
灭菌方式
类型 | 灭菌条件 |
A-标准滤芯 H-大面积滤芯1 |
可135 °C 在线蒸汽灭菌30 min,累计50 次( 压差 < 30 kPa) 可130 °C 高压蒸汽灭菌30 min,累计50 次 |
L-大面积滤芯2 | 可135 °C 在线蒸汽灭菌30 min,累计30 次( 压差 < 30 kPa) 可130 °C 高压蒸汽灭菌30 min,累计30 次 |
囊式过滤器 | 仅高压蒸汽灭菌囊式过滤器:仅支持130 °C 高压蒸汽灭菌30 min,累计25 次。( 不可在线蒸汽灭菌) |
耐伽马款囊式过滤器:可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌或可126 °C 高压蒸汽灭菌60 min,累计5 次。( 不可在线蒸汽灭菌) | |
无菌型囊式过滤器:可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌 | |
灭菌呼吸袋无菌包装:预先经121 °C,30min,高压蒸汽灭菌 |
* 注:经过伽马灭菌的产品不可再次进行伽马灭菌或者蒸汽灭菌
法规及符合性声明
- 滤液符合《中国药典》2020 年版四部 通则0903 不溶性微粒检查法(同USP<788>)中大容量注射液不溶性微粒要求
- 符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准
- 按ASTM F838测试方法,可通过 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta(ATCC® 19146)截留测试
- 按《中国药典》2020 年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法(同USP <85>)凝胶法测试,洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml
- 按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性
- 符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准(121°C 浸提)
- 所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求
- 基于目前从供应商处获得的信息,该产品的所有构成部分均为无动物来源物料
订购信息
筒式滤芯
滤芯类型 | 过滤膜配置 | 滤芯尺寸 | 滤芯接口 | 密封圈 | 产品类型 | 行业 |
A 标准滤芯 | SNDN 0.2μm | 02 2.5 英寸 | 0 平压 | S 硅橡胶 | 空 标准款 | P |
H 大面积滤 1(0.69-0.8m²) | SNDA 0.2+0.1μm | 05 5 英寸 | 2 226 / 平头式 | E 三元乙丙 | Q Q款 | |
L 大面积滤芯2(1.0-1.2m²) | SNDB 0.2+0.2μm | 10 10 英寸 | 7 226 / 尖头式 | V 氟橡胶 | ||
SNDS 0.45+0.2μm | 20 20 英寸 | 3 222 / 平头式 | P 包氟 | |||
SNDH 0.65+0.2μm | 30 30 英寸 | 8 222 / 尖头式 | ||||
40 40 英寸 | 6 222/三卡尖头式 |
Bricap® C 系列囊式过滤器
外壳类型 | 型号 | 进口/出口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
空 正常款 | C01 | T 19 mm(3/4'')卫生级法兰 | SNDN 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
K 透明款 | C02 | K 14 mm (9/16") 卫生级法兰 | SNDA 0.2+0.1μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | ||
C03 | F 31 mm (1 1/4") 卫生级法兰 | SNDB 0.2+0.2μm | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头 | SNDS 0.45+0.2μm | C 灭菌呼吸袋无菌包装 | |||||
H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头 | SNDH 0.65+0.2μm | ||||||
Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头 | |||||||
L 3.2 mm (1/8") 软管倒钩接头 | |||||||
B 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管 倒钩接头( 无防尘罩) |
|||||||
A 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管 倒钩接头带防尘罩(仅限出液口) |
Bricap® D 系列囊式过滤器
型号 | 进口/出口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
D01 | B 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管 倒钩接头( 无防尘罩) 进口和出口 |
SNDN 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
A 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管 倒钩接头带防尘罩 |
SNDA 0.2+0.1μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | |||
SNDB 0.2+0.2μm | S 无菌型囊式过滤器 | |||||
SNDS 0.45+0.2μm | C 灭菌呼吸袋无菌包装 | |||||
SNDH 0.65+0.2μm |
Bricap® L 系列囊式过滤器
外壳类型 | 型号 | 进口/出口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
空 正常款 | L02 | S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 | SNDN 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
K 透明款 | L03 | T 19 mm (3/4") 卫生级法兰 | SNDA 0.2+0.1μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | ||
L05 | K 14 mm (9/16") 卫生级法兰 | SNDB 0.2+0.2μm | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
L10 | D 25 mm (1") 软管倒钩接头 | SNDS 0.45+0.2μm | C 灭菌呼吸袋无菌包装 | ||||
L20 | M 19 mm (3/4") 软管倒钩接头 | SNDH 0.65+0.2μm | |||||
L30 | X 16 mm (5/8") 软管倒钩接头 | ||||||
V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头 | |||||||
H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头 | |||||||
Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头 |
Bricap® HL 系列囊式过滤器
型号 | 进口/出口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
HL02 | S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 | HSNDN 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
HL03 | T 19 mm (3/4") 卫生级法兰 | LSNDN 0.2μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | ||
HL05 | V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头 | HSNDA 0.2+0.1μm | S 无菌型囊式过滤器 | |||
HL10 | D 25 mm (1") 软管倒钩接头 | LSNDA 0.2+0.1μm | C 灭菌呼吸袋无菌包装 | |||
HL20 | H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头 | HSNDB 0.2+0.2 μm | ||||
HL30 | Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头 | LSNDB 0.2+0.2 μm | ||||
HSNDS 0.45+0.2μm | ||||||
LSNDS 0.45+0.2μm | ||||||
HSNDH 0.65+0.2μm | ||||||
LSNDH 0.65+0.2μm |
Bricap® T 系列囊式过滤器
型号 | 接口类型 | 顶部接口 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
T10 | SS 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和出口 | S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 | SNDN 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
T20 | SM 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和19 mm (3/4") 软管倒钩接头出口 | T 19mm (3/4") 卫生级法兰 | SNDA 0.2+0.1μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | ||
T30 | N 无顶部接口 | SNDB 0.2+0.2μm | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
SNDS 0.45+0.2μm | C 灭菌呼吸袋无菌包装 | ||||||
SNDH 0.65+0.2μm |
Bricap®HT 系列囊式过滤器
型号 | 进口/出口类型 | 顶部接口 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
HT02 | SS 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和出口 | S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 | HSNDN 0.2 μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
HT03 | SM 38mm (1 1/2")卫生级法兰进口和19 mm (3/4") 软管倒钩接头出口 | T 19mm (3/4") 卫生级法兰 | LSNDN 0.2 μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | ||
HT05 | N 无顶部接口 | HSNDA 0.2+0.1μm | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
HT10 | LSNDA 0.2+0.1μm | C 灭菌呼吸袋无菌包装 | |||||
HT20 | HSNDB 0.2+0.2 μm | ||||||
HT30 | LSNDB 0.2+0.2 μm | ||||||
HSNDS 0.45+0.2μm | |||||||
LSNDS 0.45+0.2μm | |||||||
HSNDH 0.65+0.2μm | |||||||
LSNDH 0.65+0.2μm |
Brisip® SP3 囊式过滤器
型号 | 进口/出口类型 | 过滤膜配置 | 排气阀和排液阀类型 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
SP3 | S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 | SNDN 0.2μm | P 均为6 mm 软管倒钩 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
SNDA 0.2+0.1μm | X 排气阀为快速接头( 兼容Stäubli 接口) 排液阀为6 mm 软管倒钩 |
Q Q款 | ||||
SNDB 0.2+0.2μm | T 均为快速接头( 兼容Stäubli 接口) | |||||
SNDS 0.45+0.2μm | V 均为13 mm (1/2") 卫生级法兰 | |||||
SNDH 0.65+0.2μm |
BriScale® A50 液体碟形过滤器
型号 | 接口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
A50 | BB 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩进口和出口 (无防尘罩) | SNDN 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
BA 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩进口和出口 (出液口带防尘罩) | SNDA 0.2+0.1μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | |||
SNDB 0.2+0.2μm | S 无菌型囊式过滤器 | |||||
SNDS 0.45+0.2μm | ||||||
SNDH 0.65+0.2μm |
Bricap® SFU 系列针头过滤器(无排气口)
型号 | 接口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
U13 | CP Luer lock 母接头进口和 Luer lock 公接头出口 |
SNDN 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
U25 | SNDA 0.2+0.1μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | |||
U33 | SNDB 0.2+0.2μm | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
SNDS 0.45+0.2μm | ||||||
SNDH 0.65+0.2μm |
Bricap® SFV 系列针头过滤器(带鲁尔排气口)
型号 | 接口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 产品类型 | 行业 |
V25 | CP Luer lock 母接头进口和 Luer lock 公接头出口 |
SNDN 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | 空 标准款 | P |
SNDA 0.2+0.1μm | G 耐伽马辐照灭菌 | Q Q款 | ||||
SNDB 0.2+0.2μm | S 无菌型囊式过滤器 | |||||
SNDS 0.45+0.2μm | ||||||
SNDH 0.65+0.2μm |
*示例:ASNDN020SP (标准筒式滤芯,Corevital® SND膜 0.2µm,2.5英寸,平压,硅橡胶,制药级)