近年来,欧盟对全氟和多氟烷基物质(PFAS)逐步颁布了限制令,以减少其对环境和人体健康的影响。
- 2020年,欧盟成员国和欧洲化学品管理局(ECHA)提出了对全类PFAS物质进行全面限制的提案,以减少这些化学品的使用并寻找更为环保的替代品。
- 2023年2月,ECHA正式发布对PFAS物质的限制提案,涵盖了包括PTFE在内的多种PFAS物质,提出了一系列对生产、进口和使用的具体限制条款。
- 预计在2025-2026年,新的PFAS限制条款有望正式实施,将对许多行业带来影响,鼓励采用替代材料以符合新的环保要求。
PFAS因其耐热、耐化学腐蚀等优异特性,广泛用于多种工业和消费品中,但这些化学物质难以降解,具有持久性污染和生物累积性,因此越来越受到监管的关注。作为过滤领域中常见的材料,PTFE(聚四氟乙烯)、PVDF(聚偏二氟乙烯)也属于PFAS的一种,而为了遵循法规并降低环境风险,采用无氟材料作为替代方案成为了重要趋势。
其中PES材质具备良好的化学兼容性和优异的机械性能,同时不含PFAS,这使其成为实现合规和可持续发展的理想选择。
科百特推出完全不含氟的除菌级疏水PES滤芯,该滤芯采用科百特自主研发的疏水PES膜,可广泛应用于制药、生物制品和发酵行业等气体除菌过滤。
气体滤芯应用领域
1.压缩空气、氧气除菌过滤应用
2.发酵罐、储液罐、配料罐等无菌进出气应用
3.一次性系统气体除菌过滤应用
- 呼吸器
- 无菌进气
4.无菌灌装气体除菌应用
滤芯结构
Cobetter Purcise™ 疏水PES膜滤芯与Cobetter 疏水PTFE、PVDF膜滤芯性能对比
科百特疏水PES滤芯拥有良好的疏水性能,并且可以提供与疏水PTFE或者疏水PVDF滤芯相当的通气性能。疏水PES的产品拥有良好的蒸汽耐受性能外,还拥有与疏水PVDF相当的伽马耐受性能,这也为一次性系统应用中提供了选择。
Cobetter Purcise™系列疏水PES膜滤芯法规符合性:
- 符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准
- 滤液不溶性微粒符合USP <788>
- 细菌内毒素符合USP <85>
- 符合ASTM F838 标准的细菌截流验证
- 对 Bacteriophage Phi-X174 (ATCC® 13706-B1) 的截留效率>99.99999%
- 所有成分材质均符合21 CFR Part 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求
- 生物相容性符合USP <87>,USP <88>