在生物制药领域,无菌过滤是确保最终产品质量和安全性的关键环节之一。除菌级过滤器是关键无菌工艺流程应用的首选解决方案。
一次性技术在最终产品灌装工艺中发挥越来越重要的作用。相比于传统不锈钢系统,一次性技术无需繁琐的验证和清洗流程,显著减少了生产准备时间。科百特一次性无菌灌装系统是经过预验证、预安装和预灭菌的无菌传输单元,包含灌装袋、灌装针、囊式除菌过滤器、管路组件和无菌连接器等。
除过滤器的完整性是无菌药品生产确认和放行的关键控制点之一。对过滤器的使用后完整性检测是生产过程中必不可少的操作。科百特同时为您提供在使用前、灭菌后完整性检测(PUPSIT)组件,以简化您的合规性需求。