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Excesal® CHE 高截留率的澄清滤器

推荐行业应用：

咨询价格

概述产品性能订购信息

概述

特性优点

内层采用纳米纤维，具有超高的截留率
精度梯度逐层升高的两层结构
高纳污量、高寿命

典型应用

发酵液
血清和血液制品的预过滤
胶体或粘性液体的预过滤

质量控制

100%完整性测试
产品唯一序列号追踪体系
工厂体系 ISO9001:2015

产品性能

材料结构

结构	材质
过滤膜	聚丙烯 (PP)
支撑层、中心杆、滤芯外壳、端盖	聚丙烯 (PP)
接口内衬	聚酯(PBT) (仅筒式滤芯)
密封圈	硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙、包氟
囊式外壳	聚丙烯 (PP)
排气口O型圈	硅橡胶

过滤面积

类型

过滤面积

A-标准滤芯 (10 inch)

CHE(0.2μm)：0.48 m²

CHT(0.3μm)：0.39 m²

CHT(0.5μm)：0.41 m²

CHE(0.65μm)：0.52 m²

CHE(0.8μm)：0.55 m²

CHE(1.0μm)：0.52 m²

CHE(3.0μm)：0.52 m²

CHT(5.0μm)：0.57 m²

最大允许压差

A-标准滤芯	囊式过滤器
正向： 0.69 MPa @ 25 °C 0.40 MPa @ 60 °C 0.24 MPa @ 80 °C 反向： 0.30 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C	正向： 0.55 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C 反向： 0.21 MPa @ 25 °C

颗粒截留效率

各粒径的颗粒截留效率（%）
过滤器	1.0 μm	3.0 μm	4.0 μm	5.0 μm	6.0 μm	7.0 μm	10 μm	20 μm
CHE 0.2 μm	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99
CHE 0.3 μm	≥99.98	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99
CHE 0.5 μm	≥99.90	≥99.98	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99
CHE 0.65 μm	≥99.50	≥99.90	≥99.98	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99
CHE 0.8 μm	≥99.20	≥99.50	≥99.90	≥99.98	≥99.99	≥99.99	≥99.99	≥99.99
CHE 1.0 μm	≥99.00	≥99.20	≥99.50	≥99.90	≥99.98	≥99.99	≥99.99	≥99.99
CHE 3.0 μm	-	≥99.00	≥99.20	≥99.50	≥99.90	≥99.98	≥99.99	≥99.99
CHE 5.0 μm	-	-	-	≥99.00	≥99.20	≥99.50	≥99.90	≥99.98

灭菌方式

类型	灭菌条件
A-标准滤芯	可125 °C 在线蒸汽灭菌30 min，正向灭菌20次(压差<30 kPa) 可125 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计20 次
囊式过滤器	高压蒸汽灭菌囊式过滤器：仅支持125 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计20 次。(不可在线蒸汽灭菌)
囊式过滤器	灭菌呼吸袋无菌包装：预先经121 °C，30min，高压蒸汽灭菌

* 注：经过伽马灭菌的产品不可再次进行伽马灭菌或者蒸汽灭菌

法规及符合性声明

滤液符合《中国药典》2020 年版四部通则0903 不溶性微粒检查法（同USP<788>）中大容量注射液不溶性微粒要求
符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准
按《中国药典》2020 年版四部通则1143 细菌内毒素检查法（同USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml
按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性
符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准（121°C 浸提）
所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求
基于目前从供应商处获得的信息，该产品的所有构成部分均为无动物来源物料

订购信息

筒式滤芯

滤芯类型	过滤膜配置	滤芯尺寸	滤芯接口	密封圈	行业
A 标准滤芯	CHE02 0.2μm	05 5 英寸	0 平压	S 硅橡胶	P
	CHE03 0.3μm	10 10 英寸	2 226 / 平头式	E 三元乙丙
	CHE05 0.5μm	20 20 英寸	7 226 / 尖头式	V 氟橡胶
	CHE06 0.6μm	30 30 英寸	3 222 / 平头式	P 包氟
	CHE08 0.8μm	40 40 英寸	8 222 / 尖头式
	CHE10 1.0μm		6 222/三卡尖头式
	CHE30 3.0μm
	CHE50 5.0μm
	CHE80 8.0μm
	CHE1X 10μm
	CHE2X 20μm

Bricap® C 系列囊式过滤器

外壳类型	型号	进口/出口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	行业
空正常款	C03	T 19 mm(3/4'')卫生级法兰	CHE02 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	P
K 透明款		K 14 mm (9/16") 卫生级法兰	CHE03 0.3μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
		F 31 mm (1 1/4") 卫生级法兰	CHE05 0.5μm
		V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头	CHE06 0.6μm
		H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头	CHE08 0.8μm
		Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头	CHE10 1.0μm
		B 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩接头( 无防尘罩)	CHE30 3.0μm
		A 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩接头带防尘罩(仅限出液口)	CHE50 5.0μm
			CHE80 8.0μm
			CHE1X 10μm
			CHE2X 20μm

Bricap® D 系列囊式过滤器

型号	进口/出口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	行业
D01	B 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩接头( 无防尘罩)	CHTE02 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	P
	A 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩接头带防尘罩	CHE03 0.3μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
		CHE05 0.5μm
		CHE06 0.6μm
		CHE08 0.8μm
		CHE10 1.0μm
		CHE30 3.0μm
		CHE50 5.0μm
		CHE80 8.0μm
		CHE1X 10μm
		CHE2X 20μm

Bricap® L 系列囊式过滤器

外壳类型	型号	进口/出口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	行业
空正常款	L02	S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰	CHE02 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	P
K 透明款	L03	T 19 mm (3/4") 卫生级法兰	CHE03 0.3μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
	L05	K 14 mm (9/16") 卫生级法兰	CHE05 0.5μm
	L10	D 25 mm (1") 软管倒钩接头	CHE06 0.6μm
	L20	M 19 mm (3/4") 软管倒钩接头	CHE08 0.8μm
	L30	X 16 mm (5/8") 软管倒钩接头	CHE10 1.0μm
		V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头	CHE30 3.0μm
		H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头	CHE50 5.0μm
		Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头	CHE80 8.0μm
			CHE1X 10μm
			CHE2X 20μm

Bricap® T 系列囊式过滤器

型号	接口类型	顶部接口	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	行业
T10	SS 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和出口	S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰	CHE02 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	P
T20	SM 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和19mm (3/4")软管倒钩接头出口	T 19mm (3/4") 卫生级法兰	CHE03 0.3μm
T30		N 无顶部接口	CHE05 0.5μm
			CHE06 0.6μm
			CHE08 0.8μm
			CHE10 1.0μm
			CHE30 3.0μm
			CHE50 5.0μm
			CHE80 8.0μm
			CHE1X 10μm
			CHE2X 20μm

*示例：ACHE02050SP (标准筒式滤芯，Excesal® CHE膜 0.2µm，5英寸，平压，硅橡胶，制药级)

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