概述
特性优点
- 天然疏水PTFE膜
- 低压差
- 可靠的细菌和微粒截留能力
- 产品唯一序列号追踪体系
- 可高压蒸汽灭菌，可伽玛射线灭菌
典型应用
- 发酵罐、储罐等的呼吸器
- 压缩空气、O2、N2等的除菌过滤
- 生物制药一次性系统通气过滤
产品性能
产品规格
| 型号 | 接口 | 有效过滤面积 | 起泡点@20℃,60% IPA, 40%水润湿, 空气测试 | Max.操作压力 |
| Bricap® SFU13 | 进口：母鲁尔; 出口：公鲁尔 | 0.72cm² | ≥ 0.11 MPa | 0.6 MPa@25°C |
| Bricap® SFU25 | 进口：母鲁尔; 出口：公鲁尔 | 3.4cm² | ≥ 0.11 MPa | 0.3 MPa@25°C |
| Bricap® SFU33 | 进口：母鲁尔; 出口：公鲁尔 | 4.5cm² | ≥ 0.11 MPa | 0.2 MPa@25°C |
| Bricap® V37 | 进/出口：6-9mm(1/4”-3/8”)多级软管倒钩 | 7cm² | ≥ 0.11 MPa | 0.24 MPa@25°C |
| Bricap® V42 | 进/出口：6-9mm(1/4”-3/8”)多级软管倒钩 | 13.8cm² | ≥ 0.11 MPa | 0.24 MPa@25°C |
| Bricap® V50A | 进/出口：6-13mm(1/4''-1/2'')多级软管倒钩 | 20cm² | ≥ 0.11 MPa | 0.24 MPa@25°C |
| Bricap® V50D | 进/出口：6-13mm(1/4''-1/2'')多级软管倒钩 | 20cm² | ≥ 0.11 MPa | 0.42 MPa@25°C |
空气流速图
灭菌方式
| U13 & U25& U33 | 灭菌条件 |
| 耐伽马款针头过滤器 | 可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌 或可134 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计20 次。( 不可在线蒸汽灭菌) |
| 无菌型针头过滤器 | 预先经25-45 kGy 伽马辐照灭菌的无菌型碟形通气过滤器不可再次灭菌 |
| V37 & V42 & V5A & V5D | 灭菌条件 |
| 耐伽马款碟形通气过滤器 | 可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌 或可134 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计20 次。( 不可在线蒸汽灭菌) |
| 无菌型碟形通气过滤器 | 预先经25-45 kGy 伽马辐照灭菌的无菌型碟形通气过滤器不可再次灭菌 |
| 仅高压蒸汽灭菌碟形通气过滤器 | 仅支持130 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计20 次。( 不可在线蒸汽灭菌) |
法规及符合性声明
- 滤液符合《中国药典》2020 年版四部 通则0903 不溶性微粒检查法（同USP<788>）中大容量注射液不溶性微粒要求
- 符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准
- 按ASTM F838测试方法，可通过 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta（ATCC® 19146）截留测试
- 按《中国药典》2020 年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法（同USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml
- 按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性
- 符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准（121°C 浸提）
- 所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求
- 基于目前从供应商处获得的信息，该产品的所有构成部分均为无动物来源物料
订购信息
Bricap® SFU 系列针头过滤器
| 型号 | 接口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 行业 |
| U13 | CP Luer lock 母接头进口和 Luer lock 公接头出口 |
ACEB 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | P |
| U25 | G 耐伽马辐照灭菌 | ||||
| U33 | S 无菌型囊式过滤器 |
Bricap® V 系列蝶形通气过滤器
| 型号 | 进口和出口类型 | 过滤膜配置 | 灭菌方式 | 包装规格 | 行业 |
| V37 | EE 6-9 mm (1/4"-3/8") 多级软管 倒钩接头进出口(仅V37和V42) |
ACEB 0.2μm | A 仅高压蒸汽灭菌 | 1 1支/包 | P |
| V42 | BB 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管 倒钩进口和出口 |
G 耐伽马辐照灭菌 | |||
| V5A | S 无菌型囊式过滤器 | ||||
| V5D |
*示例：U13CPACEBA1P (U13规格，Luer lock 母接头进口和 Luer lock公接头出口，Aegivast® ACE 0.2 μm，仅高压蒸汽灭菌，1支/包，制药级)
